Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
Safety signal
Hungarian translation:
biztonságossági szignál
Added to glossary by
Katalin Szilárd
Nov 1, 2019 09:45
4 yrs ago
2 viewers *
English term
Hungary
Life Sciences and technical translations
Native in: Hungarian 
Works in: Italian to Hungarian, Hungarian to Italian, English to Hungarian
Safety signal
English to Hungarian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Klinikai vizsgálatok
A klinikai vizsgálatokban használatos "safety signal" magyar megfelelőjét keresem (ha van). Köszönöm szépen!
A safety signal is information on a new or known adverse event that may be caused by a medicine and requires further investigation. The European Medicines Agency (EMA), together with the regulatory authorities in the Member States and marketing authorisation holders are responsible for detecting and managing safety signals.
A safety signal is information on a new or known adverse event that may be caused by a medicine and requires further investigation. The European Medicines Agency (EMA), together with the regulatory authorities in the Member States and marketing authorisation holders are responsible for detecting and managing safety signals.
Proposed translations
(Hungarian)
| 5 | biztonságossági szignál |
Katalin Szilárd
|
Change log
Nov 2, 2019 15:33: Katalin Szilárd Created KOG entry
Proposed translations
4 mins
Katalin Szilárd
Hungary
Hungary
Native in Hungarian
Specializes in field
Hungary
[email protected] MEDICAL4ENDCLIENTS
Native in: Hungarian
Works in: English to Hungarian, Hungarian to English
Related KudoZ points
:
224
Selected
biztonságossági szignál
http://www.adrreports.eu/docs/Guide_Interpretation of sponta...
" Ezek a bejelentések értékes források a lehetséges biztonságossági szignálok felismeréséhez is"
". A biztonságossági szignálok forrása és értékelése Egy lehetséges kockázatra vonatkozó, új információt szignálnak nevezik [3]. A korábban ismeretlen mellékhatásokat, illetve az ismert reakciók súlyosságának, jellemzőinek vagy gyakoriságának változását érintő szignálok különböző adatforrásokból származhatnak, beleértve a spontán bejelentéseket, klinikai vizsgálatokat és epidemiológiai vizsgálatokat (köztük a regisztervizsgálatokat). Amint azonosítottak egy szignált, vizsgálatokra van szükség a kockázat kizárására vagy megerősítésére és mennyiségi meghatározására. Ezek a vizsgálatok megvizsgálják annak valószínűségét, hogy a gyógyszer okozta a hatást vagy hozzájárult ahhoz, megpróbálják azonosítani a kockázati tényezőket és megbecsülni az előfordulási gyakoriságot. A szignálok értékelése figyelembe veszi a gyógyszer alkalmazásának lehetséges hibáit, illetve a gyártási hiányosságokat."
--------------------------------------------------
Note added at 6 hrs (2019-11-01 15:50:13 GMT)
--------------------------------------------------
Szívesen! :)
" Ezek a bejelentések értékes források a lehetséges biztonságossági szignálok felismeréséhez is"
". A biztonságossági szignálok forrása és értékelése Egy lehetséges kockázatra vonatkozó, új információt szignálnak nevezik [3]. A korábban ismeretlen mellékhatásokat, illetve az ismert reakciók súlyosságának, jellemzőinek vagy gyakoriságának változását érintő szignálok különböző adatforrásokból származhatnak, beleértve a spontán bejelentéseket, klinikai vizsgálatokat és epidemiológiai vizsgálatokat (köztük a regisztervizsgálatokat). Amint azonosítottak egy szignált, vizsgálatokra van szükség a kockázat kizárására vagy megerősítésére és mennyiségi meghatározására. Ezek a vizsgálatok megvizsgálják annak valószínűségét, hogy a gyógyszer okozta a hatást vagy hozzájárult ahhoz, megpróbálják azonosítani a kockázati tényezőket és megbecsülni az előfordulási gyakoriságot. A szignálok értékelése figyelembe veszi a gyógyszer alkalmazásának lehetséges hibáit, illetve a gyártási hiányosságokat."
--------------------------------------------------
Note added at 6 hrs (2019-11-01 15:50:13 GMT)
--------------------------------------------------
Szívesen! :)
Note from asker:
| Ez az, nagyon köszönöm! :) |
4 KudoZ points awarded for this answer.
Something went wrong...