Glossary entry (derived from question below)
French term or phrase:
une instruction complète
English translation:
a complete evaluation
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Feb 16, 2015 23:01
9 yrs ago
1 viewer *
French term
une instruction complète
French to English
Medical
Medical (general)
Standard Dossier on indication extension of a medicinal product
Hi again,
I thought I had already posted this query, but apparently not.
Here is the context of the phrase:
Si des données nouvelles sont déposées par le laboratoire en cours d’instruction, la Commission de la transparence jugera, en fonction de leur importance, si elle peut ou non les prendre en compte dans les délais. Des nouvelles données ne peuvent être déposées pendant la phase contradictoire, sauf à faire l’objet d’une nouvelle demande et d’une instruction complète.
Thank you!
I thought I had already posted this query, but apparently not.
Here is the context of the phrase:
Si des données nouvelles sont déposées par le laboratoire en cours d’instruction, la Commission de la transparence jugera, en fonction de leur importance, si elle peut ou non les prendre en compte dans les délais. Des nouvelles données ne peuvent être déposées pendant la phase contradictoire, sauf à faire l’objet d’une nouvelle demande et d’une instruction complète.
Thank you!
Proposed translations
(English)
| 3 +2 | a complete evaluation |
B D Finch
|
| 4 | complete procedure (for extension) |
Drmanu49
|
| 4 | a complete (product) file |
Caroline Schena
|
| 4 -2 | full instuctions |
Angelina Galanska
|
Proposed translations
+2
11 hrs
Selected
a complete evaluation
It would require a fresh application and complete evaluation of the product.
www.ema.europa.eu/ema/pages/includes/document/open_document...
The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. Evaluation of Medicines for Human Use.
www.ema.europa.eu/ema/pages/includes/document/open_document...
The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. Evaluation of Medicines for Human Use.
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Selected automatically based on peer agreement."
6 mins
complete procedure (for extension)
of marketing authorization
-2
4 hrs
Angelina Galanska
United States
United States
Native in English
Specializes in field
United States
Legal, Finance and Life Sciences
Native in: Bulgarian 
, English 
Works in: English to Bulgarian, Bulgarian to English, French to Bulgarian, and 3 more.
Related KudoZ points
:
7
full instuctions
complet, complète
adjectif
(latin completus, rempli)
Qui comporte tous les éléments nécessaires, à quoi rien ne manque : Une collection complète des œuvres de Balzac.
Se dit d'une période envisagée dans sa totalité ; entier : Nous passerons un mois complet à la campagne.
Qui comporte un vaste ensemble d'éléments qui couvrent bien le domaine en question : Sa discothèque est assez complète.
En savoir plus sur http://www.larousse.fr/dictionnaires/francais/complet_complè...
--------------------------------------------------
Note added at 4 hrs (2015-02-17 03:16:03 GMT)
--------------------------------------------------
* instructions
--------------------------------------------------
Note added at 4 hrs (2015-02-17 03:16:58 GMT)
--------------------------------------------------
to be read: instructions
adjectif
(latin completus, rempli)
Qui comporte tous les éléments nécessaires, à quoi rien ne manque : Une collection complète des œuvres de Balzac.
Se dit d'une période envisagée dans sa totalité ; entier : Nous passerons un mois complet à la campagne.
Qui comporte un vaste ensemble d'éléments qui couvrent bien le domaine en question : Sa discothèque est assez complète.
En savoir plus sur http://www.larousse.fr/dictionnaires/francais/complet_complè...
--------------------------------------------------
Note added at 4 hrs (2015-02-17 03:16:03 GMT)
--------------------------------------------------
* instructions
--------------------------------------------------
Note added at 4 hrs (2015-02-17 03:16:58 GMT)
--------------------------------------------------
to be read: instructions
Peer comment(s):
| disagree |
Daryo
: "full instuctions" (plain speak) has no connections with "une instruction complète [d'un dossier]" (bureaucratese a.k.a. "l'hexagonal")
5 mins
|
|
...sauf à faire l’objet d’une nouvelle demande et d’une instruction complète. ...except to be used in a new application and full set of instructions ...
|
|
| disagree |
B D Finch
: You have misunderstood the meaning of "instruction" in French.
7 hrs
|
7 hrs
Caroline Schena
Italy
Italy
Native in French
&
English
Italy
Professionalism, Reliability & Quality.
Native in: English , French
Works in: English to French, Italian to English, English to Italian, and 1 more.
a complete (product) file
The transparency commission assesses new drugs through a series of procedures that have been established over time. When the industrial requests a market authorization, he has to bring a complete file (dossier) to the commission. The file contains all the product indications, administration methods, side effects, benefits and trials that have been done up to that point.
In the first part of your paragraph, "en cours d'instruction" means "being assessed/reviewed/evaluated."
In the last part of your paragraph, I believe it refers to a new request, which should be supported by a new "complete file".
In the first part of your paragraph, "en cours d'instruction" means "being assessed/reviewed/evaluated."
In the last part of your paragraph, I believe it refers to a new request, which should be supported by a new "complete file".
Example sentence:
...unless it\'s part of a new request and complete (product) file.
Something went wrong...